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                  進出境中藥材管理首部規章出臺

                  發布時間:2015-11-15

                      日前,國內進出境中藥材管理領域的首部規章《進出境中藥材檢疫監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)出臺,并將于12月1日起施行?!掇k法》規定,中藥材進出境時,企業必須向檢驗檢疫部門申報預期用途,明確“藥用”或者“食用”。
                    近幾年,中醫藥產業不斷發展,國際化程度不斷提升,中藥材市場需求不斷擴大,進出口貿易保持了持續增長。但由于我國有關法律法規和標準均未明確給出中藥材類產品的定義和范圍,使進出境中藥材的生產、經營長期處于自由松散狀態,行業整體呈現出企業多、規模小、管理松散的狀態。
                    由于中藥材未進行深精加工,攜帶有害生物的風險相對較高,特別是隨著中藥材進出口貿易額的快速增長,進境中藥材生物安全問題愈加突出。同時,我國出口的部分中藥材因重金屬超標、農藥殘留超標等質量安全問題,多次遭到警告、退貨和通報。
                    為明確進出境中藥材企業的主體責任,《辦法》規定,企業應當依照法律、行政法規和有關標準從事生產、加工、經營活動,承擔防疫主體責任,對社會和公眾負責,保證進出境中藥材安全,主動接受監督,承擔社會責任。
                    此外,《辦法》還規定,質檢總局對進出境中藥材實施用途申報制度。中藥材進出境時,企業必須向檢驗檢疫部門申報預期用途,明確“藥用”或者“食用”。申報為“藥用”的中藥材應為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。申報為“食用”的中藥材應為國家法律、行政法規、規章、文件規定可用于食品的物品。其中,申報為食用的進出境中藥材檢驗檢疫及監督管理按照國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)有關進出口食品的規定執行。
                    由于近兩年,進境中藥材攜帶土壤、雜草和病蟲害的檢出頻次明顯上升?!掇k法》還加強和規范了進出口中藥材檢疫監管。規定對進出境中藥材實施風險管理;對向中國境內輸出中藥材的境外生產、加工、存放單位實施注冊登記管理;按照輸入國家或者地區的要求對出境中藥材生產、加工、存放單位實施注冊登記管理;對進出境中藥材生產、經營企業實行誠信管理等。

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